医薬品の薬事業務(薬事部長)

医薬品の薬事業務に関する薬事部長の募集です。

• 法規制に基づいた医薬品の承認取得や申請業務を全てプレイングマネージャとして担当していただきます。
• 薬事関連法規の最新情報をキャッチアップし、社内への情報提供を行います。

【主な仕事内容】

• 医薬品の薬事申請書類の作成および提出
• 関係機関（PMDA、厚生労働省等）との折衝・調整、社内関連部門との連携
• CMC（化学、製造、管理）関連の資料作成
• 薬事関連法規への対応および社内での調整業務
• 新製品の薬事戦略の立案、登録手続き、薬事関連プロジェクトの進捗管理
• 添付文書の管理（作成・更新）、当局対応、情報提供
• グローバル連携（香港・中国の海外本社）との調整、報告（英語使用）

フレックスタイム制度を導入しており、柔軟な働き方が可能です

【応募資格】
・薬事業務経験: 医薬品メーカーでの薬事業務経験10年以上。
・実務経験: 製造販売後承認の薬事対応、維持管理、当局対応の豊富な経験
・専門知識: 日本の薬機法、GMP省令、関連ガイドラインへの深い理解
・語学力: 英語での基本的なコミュニケーション能力（英語で会議ができる）
・協調性: 柔軟な思考とチームワークを重視する姿勢

【歓迎資格】
＊医薬品メーカーにおける総括製造販売責任者（総責）経験を有する方を優先的に考慮します
・管理職経験: 薬事責任者または同等職の経験
・ビジネス英語: 英語での会議や書面対応経験
・推進力: 積極的・主体的に課題解決を推進できる力

【求める人物像】
・柔軟性と実行力を併せ持ち、変化の多い環境に適応できる
・社内外との円滑なコミュニケーションを取れる
・ベンチャー志向を持ち、自ら仕組みづくりができる
・問題解決能力とコミュニケーション能力に優れている
・チームでの協働を重視し、柔軟な思考ができる

・フレックスタイム制度を採用
・通常勤務時間：9～18時（休憩時間：1時間含む）
・休日：土日祝、年末年始休暇、年次有給

• 土日祝休み（完全週休2日制）
• 年次有給休暇
• 年末年始休暇
• フレックスタイム制度により、柔軟な働き方が可能

・出張あり（手当あり）
・敷地内禁煙

最寄り駅：JR東京駅　徒歩8分、東京メトロ大手町駅　徒歩5分

• 給与：経験・能力を考慮し決定
• 手当なし
• 退職金なし

• 社会保険完備
• フレックスタイム制度
• 交通費支給（上限あり）
• 健康診断の実施（人間ドック補助あり）

• 雇用保険
• 労災保険
• 健康保険
• 厚生年金

• 製薬

雇用形態: 正社員

給与: 8,000,000円 (年俸) 以上

平均所定労働時間（1か月当たり）: 163時間

学歴:

• 学士 (必須)

職歴:

• 薬事: 5年 (必須)

言語:

• 英語 (必須)