治験事務局担当者 smaの求人 - 新潟県 新潟市 中央区

応募資格について

【必須資格・経験】
【必須】
・何かしらの営業経験（既存・新規・法人・個人不問）

【歓迎資格・経験】
【歓迎】
・医療業界での就業経験
・SMA実務経験
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仕事内容

[新潟市]治験事務局担当者（SMA）～社会貢献性の高い仕事／東証上場エムスリーグループ関連会社～
【仕事内容】
新潟オフィス所属のSMA（治験事務局担当者）を募集致します。
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。
治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、
既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
※今後の新潟SMAは、新規開拓7:既存施設案件打診3の割合となる想定

【SMAのお仕事】
◆STEP1：新規施設開拓
新たな実施医療機関へのアプローチ、基盤整備を支援します。

◆STEP2：治験依頼者からの案件打診・施設選定
治験依頼者（製薬メーカー）から新しい治験の打診があったときは、
医療機関に実施の可否を確認し、必要な情報を治験依頼者に提供します。
その後、治験依頼者より治験責任医師との面談要請があった場合は、
日程調整のうえ、面談に同席します。

◆STEP3：治験実施決定・プロトコール合意
プロトコールとは、治験の目的、デザイン、方法、統計学的な手法および
組織について記述した治験実施計画書のことです。
治験責任医師と治験依頼者は文書でプロトコールに合意します。

◆STEP4：初回IRB（治験審査委員会）の開催
プロトコールの合意に至った治験は、初回IRBで倫理的・科学的観点から
実施の妥当性を審議します。SMAは、審議に必要な資料の取りまとめ・
提出を行い、IRBに同席して運営を支援します。

◆STEP5：契約締結
IRBで治験実施の承認を得た後、治験契約を締結します。
医療機関の治験費用などの請求管理、請求書作成の支援を行います。

◆STEP6：治験開始～治験終了
治験依頼者の窓口となって、IRBの審査・報告の日程調整・運営などを支援します。
また、SDVや監査が発生した場合には、対応を行います。

《公平な評価制度》
ノイエスは利益追求を優先するのではなく、業務の質を高めることによって社会に貢献してゆく姿勢を大切にしています。
また、社員の能力や実績を客観的に数段階で評価しています。その等級に応じて手当てが支給されます。また、公認・認定の取得・更新に対しては、条件を満たせば会社が費用を負担します。

【雇用形態】
正社員試用期間：３ヶ月（待遇変動 有：業務手当-5,000円／職務手当なし）
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待遇面(給与・福利厚生など)

【年収・給与】
想定年収：404～555万円（月給・賞与制）月収：283,000円～385,630円 -基本給：206,400円～288,500円 -職務手当：20,000円 -業務手当（固定残業30時間/月）：56,600円～77,130円※業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定します。※時間外勤務が30時間を超えた場合は、時間外勤務手当を別途支給。※昇給あり（年1回）※賞与あり（年2回：全社平均は基本給×4ヶ月分）
【待遇・福利厚生】
≪給与事例≫
例１ 想定年収：4,047,760円
年間賞与：701,760円
月給合計：283,000円
基本給 ：206,400円
職務手当：20,000円 (研修期間中：支給なし)
業務手当：56,600円 (研修期間中：51,600円)

例２ 想定年収：5,558,460円
年間賞与：980,900円
月給合計：385,630円
基本給 ：288,500円
職務手当：20,000円 (研修期間中：支給なし)
業務手当：77,130円 (研修期間中：72,130円)

・社会保険完備（雇用保険・健康保険・労災保険・厚生年金）
・契約保養施設の利用補助
・契約スポーツ施設の法人会員料金での利用
・各種健康診断への補助
・各種行事への補助

【勤務地】
新潟県新潟市中央区万代2丁目4-15 万代ホームズ507号
※勤務地：新潟オフィス
※転勤は当面なし：あくまでご本人の了承を得た場合に転勤の可能性あり
【勤務時間】
9:00～17:30（休憩60分）※残業は月に10～20時間前後が多いです。
【休日休暇】
年間休日126日
完全週休二日制（土曜、日曜）、祝祭日、年末年始（12月30日～1月4日）
※ご担当頂く医療機関によっては、休日出勤（特に土曜日）が発生しますが、
事前に他平日と休日を振り替えて頂き、振替休日を取得して頂きます。
※休暇：
年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇、子の看護休暇、介護休暇 等
※リフレッシュ休暇：リフレッシュを目的とした有給休暇5日間（毎年4月1日に付与））
※有給休暇（入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与、以後は1年毎に法定に基づき付与）
産休・育児休業制度あり
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選考について

【選考プロセス】
1．書類選考（履歴書、職務経歴書）
2．面接
面接1回（日程都合から場合により2回）、SPI
面接時に必要に応じてテストを実施することがあります。
※面接日・入社日はご相談に応じます。

会社情報

【事業内容・会社の特長】
SMO（治験施設支援業務）

ノイエスはSMOの先駆者として、治験実施体制の構築支援から業界トップレベルのCRCによる被験者来院対応まで、治験業務をトータルで支援しています。
全国に拠点を構え、提携施設は約1,000施設以上にまで拡大。幅広い領域において実績を築いてきた業界のリーディングカンパニーとして発展を続けています。

【SMOの主な業務】
1.試験立ち上げ
・施設SOPの作成支援
・GCP対応書式の提供
・治験責任医師/分担医師/治験協力者への支援
・治験事務局の運営補助
・IRBのSOPの作成支援
・IRB運営補助

2.CRC業務
・被験者の適格性確認補助
・同意説明補助
・来院および検査のスケジュールの確認と調整
・服薬状況の確認
・治験薬の管理支援
・検査データの管理支援
・症例報告書作成支援
・モニタリング・監査・GCP実地調査対応
・有害事象への対応
・CRA（モニター）への対応

3.治験事務局業務
・新規案件の調査
・治験契約書の作成支援
・プロトコール勉強会、スタートアップミーティングの調整
・治験契約書に基づく治験費用の請求管理
・モニタリング・監査・GCP実地調査対応
・必須文書の作成・ファイリング・保管

4.IRB事務局業務
・IRB開催日程調整
・IRB審議資料の取りまとめ／審議資料の事前配布
・IRB開催時の運営補助
・IRB開催時の議事録作成
・IRB関連の必須文書の作成・ファイリング・保管
【募集背景】
増員の為

◆【安定企業】東証上場エムスリーグループ関連会社
◆【社会貢献性】病気に苦しむ方々を救う、「新薬」開発に携わる社会貢献性の高い仕事
◆【専門性修得】景気に左右されない医療業界、未経験から専門性を身に着けらる充実した研修制度
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