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テクニカルライターの求人 - 埼玉県 さいたま市 緑区 芝原

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本ページの情報は、第三者がIndeedへ投稿した内容に基づいています。実際の求人情報とは異なる場合もございますので、本ページの求人情報については雇用主へご確認をお願いします。

Job Post Details

【東京/大阪(フルリモート可能)】Senior Medical Writer 医薬品メディカルライター - job post

ICONクリニカルリサーチ合同会社
東京都 港区
年俸 700万円 ~ 1,000万円 - 正社員
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。応募情報は職業紹介事業者に送信されます。
  • 英語
  • フレックスタイム制度あり
  • 健康保険あり
  • 厚生年金あり
  • 雇用保険あり
  • 労災保険あり

勤務地

東京都 港区
企業名
ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社
求人名
【東京/大阪（フルリモート可能）】Senior Medical Writer
仕事の内容
■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー

■当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等）■規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング■経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 ※Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。
募集職種
【東京/大阪（フルリモート可能）】Senior Medical Writer
必要な経験・能力等
【必須】■製薬会社、またはCROにおける7年以上のメディカルライティング経験 ■業務上必要な書類の読み書きや海外ステークホルダーと折衝できる英語力（TOEIC：730点目安）

【歓迎】■主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験■プロトコール設計から承認申請までのプロセスや、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識■規制要件、ICHガイドライン、文書作成（CTDを含む）に関する薬事的プロセスについての知識
学歴・資格
学歴：大学院 大学
語学力：英語
資格：
企業・求人の特色
グローバルCRO大手2社(ICON・PRA Health Sciences)の統合により世界最大級のCRO(グローバルで42,000名規模/日本で1,000名規模)として幅広い疾患領域に対しフルサービスやFSPモデルのサービスを通じ質の高いソリューションを提供します。
就業時間
（1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～14:00）
休憩：60分
残業：有
備考：
勤務形態
フレックスタイム制度
休日
休日：125日
（内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日
その他（）
有給休暇：有（～22日）（入社月により按分）
勤務地所在地
東京都 港区 虎ノ門四丁目３番９号　住友新虎ノ門ビル
勤務地備考
東京都港区、北海道、大阪府大阪市中央区、宮城県、神奈川県
勤務地備考
勤務地①
事業所名：東京オフィス
所在地：東京都 港区 虎ノ門四丁目３番９号 住友新虎ノ門ビル
最寄駅：東京メトロ 日比谷線 神谷町駅
喫煙環境：敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）

勤務地②
事業所名：大阪オフィス
所在地：大阪府 大阪市中央区 久太郎町4-1-3
最寄駅：Osaka Metro 御堂筋線 本町駅、Osaka Metro 四つ橋線 本町駅、Osaka Metro 中央線 本町駅
喫煙環境：敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）

備考：
転勤：当面無
想定年収
700万円～1,000万円
雇用形態
正社員
期間の定め：無
賃金形態
形態：年俸制
備考：年俸￥7,000,000～ 基本給￥583,333～を含む/月
諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）
試用期間
有
期間：6ヶ月
備考：変更無
試用期間
試用期間あり
試用期間6ヶ月。
その他制度
退職金：有
社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険
寮・社宅：無
社会保険
  • 雇用保険
  • 労災保険
  • 健康保険
  • 厚生年金
配属先情報
ISS = Functional Service Provider Model FS = Full Service Model ※いずれかに配属
求人エントリーにあたって
この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。
※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。
※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
選考内容
面接回数：2～3回（目安）
筆記試験：無
採用人数：2名
企業名
リクルートエージェント
本社所在地
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
業種
  • 職業紹介
採用企業情報・求人取扱いエージェント
■求人取扱いエージェント
リクルートエージェント
https://www.r-agent.com/

■採用企業情報
事業内容：■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販 直 後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 ■労働者派遣事業
設立：1996年01月
代表者：社長 小川 淳
従業員数：1,000人
資本金：
株式公開：非公開
本社所在地：〒541-0056 大阪府大阪市中央区 久太郎町４－１－３
本社以外の事業所：■東京オフィス
その他備考・企業からのフリーコメント：【強み・特徴】■世界最大級のグローバルCRO／世界トップのFSPモデル（売上高ベース）■補完要素の高いクライアントポートフォリオによるスケールメリットの実現■ビジネス機会の拡大・多様化に伴う、従業員への幅広いキャリア機会の提供■両社がこれまで蓄積してきた知識や経験による幅広く質の高いソリューションの提供（特に日本においては、大手製薬メーカーの専門性を活かした幅広く質の高いソリューションの提供）■PRA独自の高度な先進テクノロジーを新たな臨床開発オペレーションを業界内で牽引
決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開
※決済単位：単体
代表電話番号
+81368351111
リクルートエージェント
20日前
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