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分析の求人 - 新潟県 新潟市 北区 松浜町

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本ページの情報は、第三者がIndeedへ投稿した内容に基づいています。実際の求人情報とは異なる場合もございますので、本ページの求人情報については雇用主へご確認をお願いします。

Job Post Details

バイオ医薬品メーカーの品質分析 - job post

株式会社カルティベクス
新潟県 新潟市 北区 松浜町
月給 33.2万円 ~ 52.0万円 - 正社員
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。応募情報は職業紹介事業者に送信されます。
  • 社会保険完備
  • 転勤なし
  • 長期休暇あり
  • 残業月20時間以内
  • 英語
  • U・Iターン歓迎
  • 健康保険あり
  • 厚生年金あり
  • 雇用保険あり
  • 労災保険あり
  • 固定時間制

勤務地

新潟県 新潟市 北区 松浜町
仕事内容
東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質分析業務をお願いします。

【具体的には】
バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務をお願いします。

＜医薬品の品質管理＞
原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など
※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む

＜試験法技術移転＞
委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション．
※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 など
＜GMP管理上のイベント対応＞
逸脱管理，変更管理，OOS，各種手順書の制改訂
＜チームメンバーの指導およびトレーニング＞
応募条件
普通自動車免許

以下いずれも
・医薬品業界での品質管理経験
・日本薬局方に基づく試験もしくはタンパク質の分析・評価に関する業務経験
・関係各所との円滑なコミュニケーション能力
・GMPおよび規制要件に関する知識

【求める人物】
・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方
・組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方

【優遇要件】
・医薬品業界での品質管理経験（リーダーまたは試験責任者の経験が望ましい）
・海外の顧客との英語によるコミュニケーション（TOEIC600点以上が望ましい）
・査察又は監査への対応経験
学歴
大学
PR・職場情報
【担当コンサルタントより】
抗体医薬品の開発・製造を手掛ける同社。同社は開発・製造技術を持つ「三菱ガス化学」、品質管理・医薬戦略を持つ「日本化薬」、両社の合同出資企業として、2016年に設立。国内では数少ないバイオ医薬品の開発・製造受託会社（CDMO）。

≪求人について≫
この求人は、転職エージェントの株式会社エンリージョンが企業からお預かりしている求人です。
専任のコンサルタントが詳しく説明させていただきますので、少しでもご興味のある方はお気軽にご応募ください。

≪株式会社エンリージョンとは≫
株式会社エンリージョンは、30代・40代を中心とした地方転職に特化した転職エージェントです。
本求人のほかにも、地方在住のコンサルタントが地場優良企業の経営者や人事責任者から直接お預かりした求人を多数取り扱っています。
ご応募後、キャリア面談にてあなたのご希望やご経験をヒアリングさせていただき、非公開求人も含めた求人をご紹介します。
職歴やスキルだけでなく、あなたの価値観や考え方にマッチする企業への転職の実現に向けて徹底サポートいたします。

※転職エージェントサービスのご利用は無料です。まずは相談から、お気軽にご応募ください。
求人の特徴
国内では数少ないバイオ医薬品原薬の製造を受託しているメーカー。売上高は年々伸びています。最先端の製造技術による高品質、低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医療費の抑制と医療技術の発展に寄与しています。委託元からの培養工程の技術移転、バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス設備設計、プロセス設計まで行える体制を整えているバイオ医薬品メーカー。バイオ医薬品のGMP製造設備は国内での需要が高く、今後も拡大を考えております。
【同社設立の経緯】
開発・製造技術を持つ「三菱ガス化学」、品質管理・医薬戦略を持つ「日本化薬」東証プライム上場企業である両社の合同出資企業として、2016年に設立。国内では数少ないバイオ医薬品の開発・製造受託会社（CDMO）
【事業・業界の特徴】
バイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発になっています。
求人ポイント
残業月20時間以内,転勤なし,英語,社会保険完備,U・Iターン歓迎,長期休暇あり,健康保険あり,厚生年金あり,雇用保険あり,労災保険あり,固定時間制
勤務時間・シフト詳細
08:00~16:30
【休憩時間】
60分
【勤務時間について】
残業時間平均20時間/月
【時間外労働】
有り
勤務形態
固定時間制
休日・休暇
完全週休二日制（土・日）祝日 ※担当業務により出勤の場合あり
年末年始休暇 他会社指定日 慶弔休暇 有給休暇 産前産後休業 育児休暇 子の看護休暇 冬期休暇 ＧＷ 介護休暇 など
※年間休日：122日
勤務地所在地
新潟県新潟市北区松浜町3412-8
給与詳細
月給332,000~520,000円
【年収】
465～730万円

基本給200,000～360,000円
固定残業代
無し
試用期間
有り
変更なし
試用期間中の給与：月給332,000円〜
試用期間中の固定残業代：無し
通勤手当
有り
試用期間
試用期間あり
変更なし
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 作業服貸与 弁当注文可 バス通勤可 マイカー通勤可 退職金制度
社会保険
  • 雇用保険
  • 労災保険
  • 健康保険
  • 厚生年金
企業名
株式会社エンリージョン
本社所在地
新潟県新潟市中央区東大通1-4-5 日生不動産新潟駅前ビル7F
業種
  • 人材派遣・職業紹介
雇用形態
正社員
職種
バイオ医薬品メーカーの品質分析
店舗名
株式会社カルティベクス
勤務地
【住所】 新潟県新潟市北区松浜町3412-8
採用担当部署
新潟
掲載開始日
2025/05/16 18:33
代表電話番号
+81252885863
株式会社エンリージョン
30+日前
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