正社員 500万円の求人 - 静岡県 磐田市 上新屋

【職種】
品質保証（QA）

【年収】
520万円～1200万円 (経験能力考慮の上優遇)

【勤務地】
静岡県磐田市海老塚1

【仕事内容】
■世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県）にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務を担当していただきます。

【具体的には】 ※下記業務を幅広く御担当いただくことを想定しています。
■品質保証業務の実施
・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
・製造記録、試験記録など各種記録類の照査
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）
・管理職者、従業員へのGMP教育実施
・当局や顧客からの監査対応
・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）
・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入
■クライアントとの連携とサポート ※検査業務はありません。
・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。
顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をします。
【クライアント】国内外を代表する製薬メーカー など

【必要な資格・経験】
【必須要件】
下記要件すべてに当てはまる方
・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証業務経験をお持ちの方
・PCスキルがある方
Excel（関数の基本操作レベル 式入力）／ Word／ PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要）
・英語力 読解重視（英会話不要） ※使用想定シーン：海外クライアントとのメール、資料作成など

【歓迎要件】
・GMP、ICHQ7などの法規制関係の知識をお持ちの方
・文書管理システムの運用・保守経験（電子文書管理システム等）をお持ちの方
・企業内管理薬剤師のご経験をお持ちの方
・薬剤師 資格所有者

職業紹介事業社：株式会社クイック【企業情報】

<設立年月>
1920年2月

<資本金>
92億円

<社員数>
4041名(2024年3月現在)

<上場・非上場>
上場

<企業について>
【概要・特徴】
東証プライム上場、国内1位の売上高を持つ香料メーカーです。1920年に国内最初の合成香料製造会社として設立。1983年には、世界で初めて不斉合成技術による「l－メントール」の工業化に成功しました。現在は、フレーバー（食品香料）、フレグランス（香粧品香料）、アロマイングリディエンツ（香料原料）、ファインケイミカル製品の製造・販売を中心に事業を展開。国内での売上高は業界1位であり、世界でも大手の一角に名を連ねています。海外売上高比率は年々高くなっており、2023年度は65％となっています。

【強み】
香料を全て「オーダーメイド」で手がける技術力が強み。営業スタッフが顧客の思い描く商品像を聞き出し、調香師がその情報をもとに「香り」として具現化しています。さらに、飲料やガム・焼き菓子、加工食品、粉末飲料など、どの商品に香料を使用するかにより、それぞれの製品の形態を製剤化。試作品を作製し、香料の評価を行うことで、顧客の希望通りの香料を作り出しています。

【研究開発】
神奈川県平塚市の研究所のほか、アメリカ、シンガポール、フランス、ドイツ、中国など海外にも工場・研究施設を有し、顧客の商品開発をグローバルにサポートしています。香りが人の心や体に与える効用の研究や、香料の物理的挙動の調査など、基礎から香料を研究。さらに、最新の技術・装置を駆使し、香気成分の分析を実施するほか、動植物由来の原料から発酵や酵素による変換反応を用いた、ナチュラル香料素材の研究開発も実施しています。

【お問い合わせ番号】
417099

職業紹介事業社：株式会社クイック