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gvpスペシャリストの求人 - 東京都 中央区

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本ページの情報は、第三者がIndeedへ投稿した内容に基づいています。実際の求人情報とは異なる場合もございますので、本ページの求人情報については雇用主へご確認をお願いします。

Job Post Details

【品質保証/安全管理スペシャリスト】世界の脊椎医療機器メーカーの第3位 医療機器品質保証 - job post

ニューベイシブジャパン株式会社
東京都 中央区
年俸 550万円 ~ 850万円 - 正社員
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。応募情報は職業紹介事業者に送信されます。
  • 英語
  • 資格取得支援あり
  • 健康保険あり
  • 厚生年金あり
  • 雇用保険あり
  • 労災保険あり
  • 固定時間制

勤務地

東京都 中央区
企業名
ニューベイシブジャパン株式会社
求人名
【品質保証/安全管理スペシャリスト】世界の脊椎医療機器メーカーの第3位
仕事の内容
ご経験に応じて、以下のQMSまたは、GVP業務をご担当いただきます。【詳細】■苦情・不適合品の調査および管理(不具合品について、製品図面と照らし合わせて、仕組みや構造を分析し、最適な修理対応を区分、判断)

■国内修理業者とのやりとり、顧客対応■海外製造元等との情報交換(電話、メール、会議を通じて、連携し品質改善を図る)■QMSGVP省令に関する業務■PMDAへの報告書作成■関連する手順書の作成、変更、廃止 ※変更範囲:当社業務全般
募集職種
【品質保証/安全管理スペシャリスト】世界の脊椎医療機器メーカーの第3位
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器メーカーでの品質保証業務又は、安全管理業務経験(3年以上)■英語力(読み書き中心:TOEIC 600点以上レベル)■機械、電気、工学、化学等の理系の学部卒業の方

【歓迎】■薬機法、ISO13485の知識・経験■3役(医療機器等総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)のうちいずれかの要件を満たす方。(経験は必要ありません)■整形外科領域の知識・経験■行政(厚生労働省、PMDA, 地方自治体)、認証機関との折衝経験■内部監査員の経験
学歴・資格
学歴：大学院 大学
語学力：英語
資格：
企業・求人の特色
■1999年に米国にて設立。脊髄神経モニタリングシステム、脊椎固定インプラントを中心に世界25カ国以上で事業展開 ■脊椎手術に変革をもたらす/高度の処置による手術/脊椎疾患をお持ちの方々のQOLの向上に貢献の3点を目標としています
就業時間
09:00～18:00（1日あたり所定労働時間08時間）
休憩：60分
残業：有
備考：固定残業代の相当時間：40.0時間/月
勤務形態
固定時間制
休日
休日：120日
（内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日
その他（慶弔休暇）
有給休暇：有（10～15日）（※入社月による）
勤務地所在地
東京都 中央区東京都 中央区 銀座
勤務地備考
東京都中央区、東京都品川区
勤務地備考
勤務地①
事業所名：
所在地：東京都 中央区 銀座
最寄駅：東京メトロ 日比谷線 東銀座駅 徒歩5分、都営地下鉄 都営大江戸線 築地市場駅 徒歩5分、JR 山手線 新橋駅 徒歩10分
喫煙環境：敷地内全面禁煙

勤務地②
事業所名：
所在地：東京都 品川区
最寄駅：JR 東京モノレール羽田空港線 大井競馬場前駅 徒歩1分
喫煙環境：敷地内全面禁煙

備考：※勤務地は上記のどちらかとなります。変更範囲:全国の当社拠点
転勤：当面無
想定年収
550万円～850万円
雇用形態
正社員
期間の定め：無
賃金形態
形態：年俸制
備考：年俸￥5,500,000～ 基本給￥375,200～ 固定残業代￥83,800～を含む/月
諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給）
試用期間
有
期間：3ヶ月
備考：変更無
試用期間
試用期間あり
試用期間3ヶ月。
制度、設備
研修支援制度 （全従業員利用可）
その他制度
退職金：有
社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険
寮・社宅：無
社会保険
  • 雇用保険
  • 労災保険
  • 健康保険
  • 厚生年金
求人エントリーにあたって
この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。
※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。
※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
選考内容
面接回数：2～4回（目安）
筆記試験：無
採用人数：2名
企業名
リクルートエージェント
本社所在地
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
業種
  • 職業紹介
採用企業情報・求人取扱いエージェント
■求人取扱いエージェント
リクルートエージェント
https://www.r-agent.com/

■採用企業情報
事業内容：医療機器、医療装置、インプラントの輸入、賃貸、製造、修理、設置・取り付け、調査研究、開発及び卸売りなど
設立：2009年05月
代表者：代表取締役 田中 考明
従業員数：160人
資本金：50百万円
株式公開：NASDAQ
本社所在地：〒104-0061 東京都中央区 銀座７‐１４‐１３ 日土地銀座ビル５Ｆ
本社以外の事業所：【各国拠点】アメリカ、プエルトリコ、イギリス、ドイツ、オーストラリア、シンガポール
その他備考・企業からのフリーコメント：【ニューベイシブジャパンとは】 整形外科領域の脊椎外科向けインプラント、神経モニターリング機器などの開発メーカーとして、1999年、アメリカ カリフォルニア州 にて設立。ニューベイシブが開発・製造する65以上の製品は、世界の何十万件もの脊柱手術に使われ、人の命と健康に貢献しています。 現在、脊椎業界で世界3位を射程圏に入れて、成長を続けています。 日本は世界第2位の市場規模が見込めるとして、日本法人の運 営・業績には大きな期待が寄せられています。 【製品について】 ■インプラント：整形外科領域・脊椎外科向けインプラント■ローナーシステム：低侵襲手術の際に使用する道具の貸し出しシステム ■M5（神経モニタリングシステム）:脊椎手術中の神経損傷の発生低減に寄与することを目的として設計された神経モニタリング機器
決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開
※決済単位：連結
代表電話番号
+81368351111
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