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本ページの情報は、第三者がIndeedへ投稿した内容に基づいています。実際の求人情報とは異なる場合もございますので、本ページの求人情報については雇用主へご確認をお願いします。

Job Post Details

【1000~1500万円】【Q&SC】信頼性保証部 QA Compliance Manager(品質システム) - job post

株式会社ジェイ エイ シー リクルートメント
5件のクチコミ
大阪府
年収 1,000万円 ~ 1,500万円 - 正社員
  • 英語
  • 未経験者歓迎

勤務地

大阪府

職務内容詳細

アストラゼネカ株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質…

【1000～1500万円】【Q＆SC】信頼性保証部 QA Compliance Manager（品質システム）

採用企業
アストラゼネカ株式会社
勤務地
大阪府
雇用形態
正社員
給与
1000万円 ~ 1500万円

募集要項

【求人No NJB2277152】
英製薬大手AstraZenecaの一員として、Japan Market Company におけるGMP/GDP Quality Leadを務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認し、AZ Globalの要件を満たすための更新・改善を行う。

主な担当予定業務:
・グローバル品質マニュアル、cGxPおよび国内規制に従い、グローバルGxP組織と連携し、日本市場におけるQuality Leadとして、品質システムの構築と維持管理および改善を行う。
・医薬品品質システム（CAPA Change Control Deviation Self Inspection Training Complaint Documentationなど）や供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
・グローバルGxP組織がリードするプロジェクトに参画し、GMP/GDP関連分野のイニシアチブを取る。
・部門横断的なGxPに関連する重要課題、実施部門単独では解決困難な課題について、施策立案、実行および主導を行う。
・発出される品質関連法規等への対応を行う。

応募必要条件

キャリアレベル
中途経験者レベル
英語レベル
ビジネス会話レベル
日本語レベル
ネイティブ
最終学歴
大学卒： 学士号
現在のビザ
日本での就労許可が必要です

スキル・資格

【経験 Experience】
■必須 Mandatory
・医療用医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験（工場QAとしてのGMP及びGDP経験：少なくとも２～３年以上）
・医薬品品質システム（PQS）の責任者として運用管理・改善等の経験

■歓迎 Nice to have
・医療用医薬品に関するGMP及びGDP経験：５年以上
・医薬品品質システム（PQS）の責任者として運用管理・改善等の経験
・GMP又はGQPのQAでのマネジャー経験
・海外での業務経験
・医薬品の製造技術及び薬事（承認申請）に関する知識
・規制当局の査察プロセスに関する知識、コンタクト及び交渉経験

【資格 License】
■必須 Mandatory
・理系：化学、生物、薬学系の大学、院卒以上（サイエンスのバックグラウンドがある方）

■歓迎 Nice to have
・薬剤師

【能力 Skill set】
■必須 Mandatory
・海外とのステークホルダーとの調整業務
・医薬品医療機器等法の理解、各種省令（GCP GMP QMS関連省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品規制に関する理解能力

勤務地

  • 大阪府

労働条件

雇用形態正社員給与1000万円 ~ 1500万円

勤務時間: 09:00 ～ 17:15

休日・休暇: 【有給休暇】【有給休暇】初年度 4～16 日 （ 1 か月目～ ）入社月により付与日数が異なります。詳細はオファー時に通知いた…

採用企業情報

会社の種類
外資系企業

人材紹介企業情報


株式会社ジェイ エイ シー リクルートメント

会社説明

医療用医薬品の開発、製造及び販売
キャリアクロス
27日前
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